मद: | कोविड-19 एजी रैपिड टेस्ट किट | प्रमाणपत्र: | <i>TUV(CE);</i> <b>टीयूवी (सीई);</b> <i>EUA</i> <b>यूरोपीय संघ के एक</b> |
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प्रयोग: | घर पर आत्म परीक्षण | विशेषताएं: | तेज़, परीक्षण करने में आसान |
हाई लाइट: | एजी रैपिड लार टेस्ट किट,एलजीएम रैपिड लार टेस्ट किट,रैपिड लार सेल्फ टेस्ट |
COVID 19 टेस्ट किट होम एजी रैपिड टेस्ट डिवाइस कोविड एलजीएम / एलजीजी रैपिड टेस्ट किट कोविड -19 एजी रैपिड लार टेस्ट घर पर
इस उत्पाद को एफडीए से मंजूरी या अनुमोदित नहीं किया गया है;लेकिन एक EUA के तहत FDA द्वारा अधिकृत किया गया है;इस उत्पाद को केवल SARS-CoV-2 से प्रोटीन का पता लगाने के लिए अधिकृत किया गया है, किसी अन्य वायरस या रोगजनकों के लिए नहीं;और, यह उत्पाद केवल घोषणा की अवधि के लिए अधिकृत है कि संघीय खाद्य की धारा 564 (बी) (1) के तहत COVID-19 का पता लगाने और/या निदान के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के आपातकालीन उपयोग के प्राधिकरण को उचित ठहराने वाली परिस्थितियां मौजूद हैं, ड्रग एंड कॉस्मेटिक एक्ट, 21 यूएससी 360bbb-3(b)(1), जब तक कि घोषणा को समाप्त नहीं किया जाता है या प्राधिकरण को जल्द ही निरस्त नहीं किया जाता है।
एफडीए-घरेलू उपयोग के लिए अधिकृत: यह COVID-19 एंटीजन सेल्फ-टेस्ट अधिकतम आराम के लिए उथले नाक के स्वाब का उपयोग करता है।एक वयस्क द्वारा प्रशासित होने पर 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए और 14 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए स्वयं प्रदर्शन करने के लिए संकेत दिया गया है।
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